SCHEDA – Doripenem

DORIPENEM – DORIBAX

DORIPENEM – DORIBAX


DORIPENEM

Nome commerciale:
Doribax 250 mg polvere per soluzione per infusione
FARMACO NON PIU’ AUTORIZZATO
SCHEDA TECNICA (RCP)==> da QUI (fonte: EMA 07/10/2015 )
Indicazioni:
Doribax è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in pazienti adulti:

• Polmonite nosocomiale (compresa la polmonite indotta da ventilazione)
• Infezioni complicate intra-addominali
• Infezioni complicate delle vie urinarie
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali relative all’uso appropriato degli agenti antibatterici.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo
Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli altri agenti antibatterici carbapenemici
Ipersensibilità grave (ad esempio, reazione anafilattica, grave reazione cutanea) a ogni altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (ad esempio, penicilline o cefalosporine).

Meccanismo d’azione
Doripenem è un agente antibatterico carbapenemico sintetico.
Doripenem esercita la sua attività battericida inibendo la biosintesi della parete cellulare batterica.
Doripenem blocca l’attività delle proteine leganti la penicillina (penicillin-binding proteins – PBP) essenziali multiple, il che si traduce nell’inibizione della sintesi della parete cellulare con conseguente morte cellulare.

AVVISO IMPORTANTE (comunicato stampa dell’EMA del 22/06/2012):

“… L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha fornito nuove raccomandazioni per il trattamento di pazienti affetti da polmonite nosocomiale, nota anche come polmonite acquisita in ospedale, con Doribax (doripenem). Una revisione dei dati disponibili ha sollevato preoccupazioni sul fatto che la posologia di Doribax attualmente approvata di 500 mg ogni 8 ore potrebbe non essere sufficiente a trattare tutti i pazienti affetti da polmonite nosocomiale, tra cui la polmonite associata a ventilazione. La polmonite nosocomiale è causata da infezione batterica e Doribax è uno dei pochi medicinali disponibili per curare questa malattia che mette in pericolo la vita. Per il trattamento di pazienti con aumentata clearance renale e/ con infezioni da patogeni gram-negativi non-fermentanti, il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) raccomanda che i medici raddoppino la dose a 1 g ogni 8 ore. Il Comitato raccomanda inoltre ai medici di protrarre il trattamento per un periodo più lungo (10-14 giorni) nei pazienti con polmonite nosocomiale, tra cui la polmonite associata a ventilazione. …”

IL COMUNICATO STAMPA IN ORIGINALE (fonte: AIFA) ==> da QUI

La “Nota Informativa Importante su Doribax” relativa alla posologia rilasciata dall’AIFA in Luglio 2012 ==> da QUI

Doripenem su PubMed ==> da QUI
Doripenem sul sito della FDA ==> da QUI
  • Prescrivibilità: farmaco solo uso ospedaliero
  • Classe di rimborsabilità: H
  • Prezzo: 260,66 €
  • Regime di prescrizione: farmaco non concedibile





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